Aurobindo: Nevirapin geht retour
Zwei Chargen des nichtnukleosidischen Reverse-Trankskriptaseinhibitors (NNRTI) Nevirapin müssen aufgrund einer nicht überarbeiteten Gebrauchsinformation an den Hersteller zurückgeschickt werden. Das Arzneimittel reiht sich damit in die seit Dezember anhaltende Rückrufserie ein.
Nevirapin Aurobindo 200 mg 60 und 120 Tabletten
Betroffene Chargen: NESA17010-B, NESA18001-A
Die genannten Chargen werden aufgrund einer nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten zurückgerufen. Gemäß der End-of-Procedure-Texte des am 17. August 2017 positiv abgeschlossenen Renewals hätten diese in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollen.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten. Bestände aus der Klinikversorgung können an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Aurobindo Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland
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