AMK-Meldung

Aurobindo: Levetiracetam geht Retour

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Berlin -

Beim Pharmahersteller Aurobindo kommt es aufgrund von nichtaktualisierten Packungsbeilagen zu weiteren Rückrufen. Diesmal sind verschiedene Präparate des Antiepileptikums Levetiracetam betroffen.

Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml 10 ml Dosierspritze 300 ml, Lösung zum Einnehmen
Betroffene Chargen: JZ1017001-A, JZ1017002-A, JZ1017003-A

Levetiracetam Aurobindo 250 mg 100 und 200 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LW2516014-B, LW2517001-A, LW2517001-B, LW2517001-C, LW2517002-A

Levetiracetam Aurobindo 500 mg 50, 100 und 200 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LW5017001-A, LW5017002-A, LW5017003-A, LW5017003-B, LW5017004-A, LW5017006-D, LW5017007-A, LW5017008-A, LW5017009-A, LW5017010-A, LW5017010-B, LW5017011-A, LW5017012-A, LW5017013-A, LW5017014-A, LW5017017-A, LW5017017-B

Levetiracetam Aurobindo 750 mg 100 und 200 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LW1017006-A, LW7517002-A, LW7517004-B, LW7517005-A, LW7517006-A, LW7517007-A, LW7517011-A, LW7517012-A, LW7517012-B, LW7517013-A

Levetiracetam Aurobindo 1000 mg 50, 100 und 200 Filmtabletten
Betroffene Chargen: LW1016017-D, LW1017003-A, LW1017004-A, LW1017005-A, LW1017006-A, LW1017007-A, LW1017008-A, LW1017008-B, LW1017009-A, LW1017010-A, LW1017011-A, LW1017012-A, LW1017015-A, LW1017016-A, LW1017018-A, LW1017018-B, LW1017019-B

Die genannten Chargen des Antiepileptikums müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen und Anpassung der Formulierung enthalten. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 30. März 2017 angeordnet. Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung aller genannten Arzneimittelchargen können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland

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