AstraZeneca zögert bei Vandetanib

AstraZeneca zieht seinen Zulassungsantrag für das Krebsmedikament Zactima (Vandetanib) sowohl bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA als auch bei der US-Zulassungsbehörde FDA zurück. Eine Neuanalyse des Datenmaterials habe ergeben, dass das Arzneimittel in Kombination mit einer Chemotherapie die Überlebenschance nicht verbessere, teilte das Unternehmen mit.

Die Behörden hätten signalisiert, dass das progressionsfreie Überleben als primärer Studienendpunkt zur Zulassung nicht ausreiche. AstraZeneca hatte die Unterlagen im Juni in den USA und in Europa eingereicht. Die Markteinführung war für das kommende Jahr erwartet worden. Nun sollen Daten einer laufenden Studie abgewartet und ausgewertet werden.

Laut AstraZeneca ist der Wirkstoff „klinisch aktiv“. Das Arzneimittel in der Dosierung einmal täglich 100 Milligramm ist zur kombinierten Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarziom vorgesehen. Der Angiogeneshemmer blockiert den Gefäßwachstumsfaktor VEGF, den epidermalen Wachstumsfaktor EGF sowie die so genannte RET-Kinase.

In weiteren Studien wird Vandetanib für die Monotherapie von fortgeschrittenem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom sowie von Schilddrüsenkrebs getestet. Ergebnisse werden Anfang nächsten Jahres erwartet.