Der japanische Pharmakonzern Astellas hat bei der EU einen Antrag auf Marktzulassung für eine neue Wirkstoffkombination eingereicht: Die Verbindung von Solifenacin und Tamsulosin soll zur Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (lower urinary tract symptoms, LUTS) zugelassen werden.

Daten aus einer Phase-III-Studie, die im Februar abgeschlossen wurde, zeigen Astellas zufolge, dass die neue Tablette mit dem Entwicklungsnamen EC 905 einen Zusatznutzen gegenüber Placebo und der ausschließlichen Gabe von Tamsulosin hat. LUTS ist weit verbreitet unter Männern. Zu den Symptomen gehören Probleme beim Harnlassen, das Nachtröpfeln oder plötzlicher Harndrang. Einer europäischen Studie zufolge sind 60 Prozent der Männer von LUTS betroffen.

Der Antrag wird bei der niederländischen Zulassungsbehörde eingereicht und soll im sogenannten Verfahren der gegenseitigen Anerkennung EU-weit angenommen werden.