Aprovel verunreinigt APOTHEKE ADHOC, 30.07.2021 09:30 Uhr
Orifarm und 1 0 1 Carefarm rufen mehrere Chargen Aprovel (Irbesartan) zurück. Aufgrund einer möglichen Verunreinigung führt der Originalhersteller Sanofi im Ausland einen Rückruf durch.
Aprovel 150 mg, „Orifarm” 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: 0R258, 0R259
Aprovel 300 mg, „Orifarm” 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: 0R005
Aprovel 300 mg, „1 0 1 Carefarm” 98 Filmtabletten
Betroffene Chargen: 0R005
Die Aprovel-Rückrufe schließen sich den zahlreichen Sartan-Retouren seit Mitte Juli an. Auch Eurim hatte schon Chargen von Aprovel zurückgerufen. In den Niederlanden wurden seit Mitte Juli diverse Sartan-haltige Arzneimittel verschiedener Unternehmen wegen einer Grenzwertüberschreitung einer Azidoverunreinigung zurückgerufen. In der Schweiz meldete das Heilmittelinstitut Swissmedic Verunreinigungen mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol (AZBT). Bei dieser Verbindung handelt es sich um ein Nebenprodukt der Wirkstoffsynthese. Um welche Verunreinigungen es sich bei Orifarm und 1 0 1 Carefarm explizit handelt, wird nicht genannt.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell vorhandene Packungen können an folgende Adressen gesendet werden:
Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen
1 0 1 Carefarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen