Aprovel 300 mg, „ACA Müller“ 98 Tabletten
Betroffen Chargen: 00262066, 00262903, 00268294 (Originator-Ch.-B.: 0R004)

ACA-Müller ruft die oben genannten Chargen Aprovel (Irbesartan) zurück. Grund hierfür sind Verunreinigungen mit dem Stoff Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol. Sanofi hatte bereits über die Verunreinigung von Irbesartan-haltigen Arzneimitteln mit AZBT informiert.

AZBT ist eine generell als gesundheitsschädlich einzustufende Substanz. Der Stoff gilt laut BfArM als potenziell mutagen. So gesundheitsschädlich wie Nitrosamine sei AZBT jedoch nicht.

Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell vorhandene Packungen können nach telefonischer Anmeldung zurückgesendet werden. Von eigenmächtigen Retouren sollen Apotheken absehen. Telefonnummer: 0800/1002553