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Mehrere Rückrufe bei Weleda APOTHEKE ADHOC, 16.04.2015 14:12 Uhr

Berlin - 

Der Hersteller Weleda hat offenbar Produktionsprobleme: Das Unternehmen ruft zahlreiche Produkte wegen Abweichungen von der Spezifikation zurück. Betroffen sind alle Chargen der Ampullen Arnica/Formica comp. 8x1ml sowie der Arnica/Betula comp. 8x1ml und 48x1ml sowie alle Chargen der Betula Cortex Decoctum D2 8x1ml.

Bei der Prüfung auf sichtbare Partikel wurden geringfügige Abweichungen von der Spezifikation festgestellt, hieß es von Weleda. Ein Risiko für Patienten bestehe nicht. Auch fünf Chargen der Cardiodoron 5 Prozent, 8x1 ml und 48x1 ml, Ampullen zieht der Hersteller aus diesem Grund aus dem Markt ab (10811, 20811, 30411, 30911, 40211, 40811).

Wegen Verzichtes auf die Zulassung gibt es auch bei Pierre Fabre einen Rückruf: Der Hersteller zieht alle Chargen der transdermalen Pflaster Testopatch (Testosteron) 1,2 mg/24 h, 1,8 mg/24 h und 2,4 mg/24 h, jeweils 30 Stück zurück.

Um Überprüfung bittet Hospira bei einer Charge des Infusionslösungskonzentrats Pamidronat Hospira 9 mg/ml (B034947AAY). „Wir wurden durch eine Kundenmeldung darauf aufmerksam gemacht, dass bei manchen Packungen [...] die Angaben zur Chargennummer und zum Verfallsdatum auf der Faltschachtel gefehlt haben“, so das Unternehmen.

Aus dem gleichen Grund bittet Novartis um Prüfung bei drei Chargen der Filmtabletten Merimono 1 mg und 2 mg, jeweils 3x28 Stück (B08879, B07899, B09425). Die Produktqualität sei nicht beeinträchtigt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) meldet einen weiteren Rückruf: Thermo Fisher Scientific zieht eine Charge der Antibiotika Testblättchen Gentamicin CN10, CT 0024B (1580419) vom Markt. Laut einer technischen Prüfung könnten Kartuschen über eine unzureichende Menge des Antibiotikums enthalten.

Das Produkt sei im Dezember produziert und bis dato verkauft worden. Der weitere Einsatz dieser Charge könne zu falschen Indikationen bezüglich der Resistenz gegenüber Gentamicin führen. Alle Produkte dieser Charge sollen vernichtet werden.