Laut Sobi wurden alleine in den vergangenen vier Monaten insgesamt 16 Produktreklamationen dieser Art zu verschiedenen Chargen gemeldet. Die Spritze selbst und der Gumminadelschutz seien dabei unversehrt gewesen, was laut Hersteller darauf hindeutet, dass die Sterilität nicht beeinträchtigt ist.

Nach Aussage der Firma sind keine Fälle schwerwiegender unerwünschter Wirkungen oder Risikomeldungen, die in Verbindung mit den Beanstandungen lagen, aufgetreten. Die genaue Ursache für das Enstehen der Ablagerungen des Wirkstoffs ist bisher noch nicht bekannt. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt laut Sobi weiterhin positiv.

Da eventuell vorhandene Ablagerungen nach Entfernung des Gumminadelschutzes auf der Nadeloberfläche sichtbar sind, sollen Patienten die Spritzen einschließlich der Nadeln vor der Verabreichung gründlich untersuchen. Spritzen mit sichtbaren festen Ablagerungen auf der äußeren Nadeloberfläche sollen nicht verwendet werden; nicht betroffene Spritzen können verwendet werden.

Anakinra ist ein humaner Interleukin-1 Rezeptorantagonist (r-metHuIL-1ra), der in Escherichia coli durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt wird. Kineret ist eine klare, farblose bis weißliche Injektionslösung, die typische, durchsichtige bis weißliche, nichtkristalline Partikel enthalten kann.

Das Produkt ist seit 2002 zugelassen zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf Methotrexat allein ansprechen. Bei CAPS kann Kineret eingesetzt werden bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab acht Monaten mit einem Körpergewicht von mindestens 10 Kilogramm.

Zum Komplex CAPS gehören Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) beziehungsweise Chronisches infantiles neuro-kutaneo-artikuläres Syndrom (CINCA), Muckle-Wells-Syndrom (MWS) und Familiäres kälteinduziertes autoinflammatorisches Syndrom (FCAS).