ALK: Weltweite Rechte an Neffy gesichert

Berlin -

Im August hatte die Food and Drug Administration (FDA) das Epinephrin-Nasenspray Neffy von ARS Pharmaceuticals als erste nadelfreie Notfallbehandlung für potenziell tödliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, genehmigt. Das Pharmaunternehmen ALK mit Schwerpunkt auf Allergien und allergischem Asthma sicherte sich nun in einer Kooperation mit ARS weltweit die Rechte an Neffy.

ALK gab kürzlich bekannt, dass das Unternehmen eine strategische Lizenzvereinbarung mit dem in den USA ansässigen Unternehmen ARS Pharmaceuticals abgeschlossen hat. Die Vereinbarung gewährt ALK exklusive weltweite Rechte am Nasenspray Neffy (Epinephrin), mit Ausnahme der USA, Australiens, Neuseelands, Japans und Chinas.

Neffy ist die erste und einzige zugelassene nadelfreie Notfallbehandlung für Erwachsene und Kinder ab einem Gewicht von mindestens 30 Kilogramm mit akuten und potenziell lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen. Am 28. Juni empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) das neue Präparat für Europa, das hier unter dem Namen Eurneffy geführt wird. In klinischen Studien mit 537 gesunden Personen hatte sich gezeigt: Die Wirkung des Nasensprays ist mit der von intramuskulär injiziertem Adrenalin vergleichbar. Darüber hinaus wurde das Notfallspray im August von der FDA zugelassen.

„Wir freuen uns über den Deal mit ARS Pharma. Dies ist ein wichtiger Schritt in den strategischen Bemühungen von ALK, eine führende Position in den Bereichen Anaphylaxie, Nahrungsmittelallergie und neue Krankheitsbereiche wie Urtikaria aufzubauen und unser Kernangebot im Bereich Allergien zu ergänzen“, so Peter Halling, CEO von ALK. Die Notfallbehandlung lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen sei eng wissenschaftlich und kommerziell mit dem bestehenden Portfolio und der Verschreiberbasis des Unternehmens verbunden. „Wir sind davon überzeugt, dass Neffy die Anaphylaxie verändern wird, was Risikopatienten zugute kommt und zu einer deutlichen Expansion des Marktes führt“, so Halling.

Anwendung und Hinweise

Neffy ist ein Einzeldosis-Nasenspray für die Verabreichung in ein Nasenloch. Bei fehlender Besserung oder Verschlechterung der Symptome kann eine zweite Dosis im gleichen Nasenloch verabreicht werden. Patienten sollten gegebenenfalls notfallmedizinische Hilfe in Anspruch nehmen, um die anaphylaktische Episode zu überwachen und bei Bedarf weitere Behandlungen zu erhalten.

Das Epinephrin-Nasenspray wird mit einem Warnhinweis geliefert, dass bestimmte Nasenbedingungen, wie Nasenpolypen oder eine Vorgeschichte von Nasenoperationen, die Absorption von Neffy beeinträchtigen können, und Patienten mit diesen Bedingungen sollten sich mit einem Gesundheitsdienstleister beraten, um die Verwendung eines injizierbaren Epinephrinprodukts in Betracht zu ziehen. Das Spray enthält Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Anwendung von Epinephrin bei Menschen mit bestimmten Begleiterkrankungen und allergischen Reaktionen auf Sulfit.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Halsreizung, Nasenbeschwerden, Kopfschmerzen, Nervosität, Müdigkeit, Zittern, Bauchschmerzen, gingivale Schmerzen, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.