ALK: Pangramin Ultra geht

Berlin -

Alk-Abelló stellt die Produktion der Pangramin Ultra-Reihe ein: Damit die bereits begonnenen Therapien zu Ende geführt werden können, sind die Fortsetzungstherapien noch bis 2021 erhältlich. Der Hersteller konzentriert sich bei der Therapie seltener Allergien in Zukunft auf die SlitOne Ultra-Präparate.

Alk-Abelló hat derzeit zwei Produktreihen für seltene Allergene: Die subkutane Produktreihe Pangramin Ultra (SCIT) und die Produktreihe SlitOne Ultra in Tropfenform (SLIT). „Da für die Produktion seltener Allergene die gleichen hohen Anforderungen der Aufsichtsbehörden gelten wie für die Produktion von häufigen Allergenen, sind wir zu dem Entschluss gelangt, dass wir auf Dauer nicht mehrere Produktlinien für seltene Allergene parallel anbieten können“, teilt eine Sprecherin mit. Da bei SlitOne Ultra die stabilere und zuverlässigere Produktion und damit auch Lieferfähigkeit erfolgen kann, fiel die Entscheidung des Konzerns auf die Tropfenform. Die Produktlinie Pangramin Ultra wird daher eingestellt. „Selbstverständlich passiert das nicht von heute auf morgen“, erklärt der Hersteller. Die Fortsetzungstherapien von Pangramin Ultra sind nach wie vor und noch bis 2021 erhältlich, sodass begonnene Therapien zu Ende geführt werden können und Patienten nicht aus der Therapie fallen.

Bei den auslaufenden Pangramin Ultra-Präparaten handelt es sich um standardisierte Allergenpräparate in Depotform zur spezifischen Immuntherapie. Sie werden angewendet zur kausalen Behandlung allergischer Erkrankungen vom Soforttyp, welche durch verschiedene Allergene verursacht werden. Dazu zählen beispielsweise allergischer Schnupfen, allergische Bindehautentzündung und allergisches Asthma bronchiale, sowie in Sonderfällen allergischer Nesselausschlag.

Die Therapie mit Pangramin Ultra- Präparaten besteht aus einer Anfangsbehandlung – während der die Dosis gesteigert wird – und einer anschließenden Fortsetzungsbehandlung. Während der Anfangsbehandlung wird die applizierte Allergenmenge schrittweise von der Anfangsdosis bis zu einer Erhaltungsdosis gesteigert. Die Behandlung und Applikation von Pangramin Ultra erfolgt durch einen Arzt: Die Injektion erfolgt streng subkutan. Nach jeder Injektion muss der Patient für mindestens 30 Minuten oder gemäß aktuellen medizinischen Richtlinien überwacht werden.

Die Produktreihe SlitOne Ultra kommt stattdessen in Tropfenform. Es gibt verschiedene Präparate beispielsweise für Allergien gegen Gräser, Bäume und Milben, auch patientenindividuell hergestellte Allergieprodukte sind erhältlich. Es handelt sich um biologisch standardisierte Allergenpräparate in Einzeldosisbehältnissen mit einem Allergengehalt von 50, 100 oder 150 Standardised Reactivity Units (SRU) zur sublingualen Anwendung. SlitOne Ultra wird bei Patienten mit IgE-vermittelter Allergie angewendet. Das Ziel der Behandlung ist eine Immunantwort gegen das Allergen, mit dem der Patient behandelt wird. Der genaue Mechanismus der klinischen Wirksamkeit der spezifischen Immuntherapie ist bisher noch nicht vollständig bekannt.

Die Lösung wird einmal täglich vom Patienten selbst angewendet: Dazu wird die gesamte Lösung aus dem Einzeldosisbehältnis unter die Zunge getropft. Vor dem Herunterschlucken muss sie für mindestens zwei Minuten dort verbleiben. Essen und Trinken sollte während der darauffolgenden fünf Minuten vermieden werden. Das Behandlungsschema sollte nicht unterbrochen werden, das gilt vor allem für die Anfangsbehandlung. Klinische Leitlinien empfehlen, die Therapie über drei Jahre fortzuführen, um den vollen Nutzen der Behandlung zu erzielen. Häufige Nebenwirkungen sind Rhinitis, Nasopharyngitis, Brennendes Gefühl der Schleimhäute und orale Missempfindungen, Geschmacksstörungen, Juckreiz der Augen und Ohren, Husten, Niesen, Halsreizungen, Augenreizungen, Nasenbeschwerden, Schläfrigkeit und Schwindel, Hautausschlag, Bauchschmerzen und Übelkeit.

Das Präparat enthält Streifen mit jeweils fünf MonoDosen á 0,5 ml in Aluminiumbeuteln mit einer Farbkennzeichnung entsprechend ihrer Stärke: 50 SRU sind grün gekennzeichnet, 100 SRU blau und 150 SRU gelb. SlitOne Ultra ist in zwei Packungsgrößen erhältlich: Der Anfangsbehandlung enthält einen Aluminiumbeutel mit fünf MonoDosen mit 50 SRU und jenach Allergengruppe 17 Aluminiumbeutel mit insgesamt 85 MonoDosen mit 100 SRU oder 150 SRU. Die Fortsetzungsbehandlung enthält ebenfalls nach je nach Allergen 18 Aluminiumbeutel mit 90 MonoDosen mit 100 SRU oder 150 SRU.