Rückrufe

Agnus sanol und Bortezomib müssen retour APOTHEKE ADHOC, 13.01.2022 11:47 Uhr

Die AMK meldet Rückrufe bei Apontis und Betapharm. Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin - 

Apontis und Betapharm rufen verschiedene Arzneimittel zurück.

  • Agnus sanol 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln
    betroffene Chargen: 7360301, 7360302, 7360303, 7360304, 7360305, 7360306

Apontis Pharma ruft mehrere Chargen Agnus sanol (Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt) zurück. Grund ist eine Abweichung von der Spezifikation des Wirkstoffgehalts bei Stabilitätsuntersuchungen. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.

Apotheken sollen Ihre Lagerbestände überprüfen und betroffene Ware mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel retournieren.

  • Bortezomib beta 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
    betroffene Charge: H210154U

Betapharm ruft außerdem eine Charge Bortezomib zurück: Im Rahmen der Requalifizierung der Produktionslinie, auf der die genannte Charge des Arzneimittels hergestellt wurde, wurde eine Kontamination festgestellt. Noch vorhandene Packungen sollen ausreichend frankiert an folgende Retourenadresse geschickt werden:

NextPharma - Niederlassung Werne
Retourenabteilung
Eichenbusch 1
59368 Werne