Adcirca: EMA empfiehlt Tadalafil für Kinder

Berlin -

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung von Adcirca (Tadalafil, Eli Lilly) empfohlen. Damit könnte der Wirkstoff künftig bereits bei Kindern mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zum Einsatz kommen.

Die Substanz Tadalafil gehört zur Gruppe der sogenannten Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer). Diese kommen nicht nur zur Behandlung von Erektionsstörungen in Frage, sondern auch bei der pulmonalen, arteriellen Hypertonie. Das Medikament Adcrica ist bislang bei Erwachsenen zur Behandlung der PAH (WHO-Funktionsklassen II und III) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit zugelassen.

PDE5 bewirkt als Enzym eine Verzögerung des Abbaus von zyklischem Guanin-Monophosphat (cGMP). Dieses spielt eine zentrale Rolle bei der Vasodilatation. Tadalafil führt somit zu einer Gefäßerweiterung, wodurch die typischen Symptome der PAH gelindert werden.

Durch die Empfehlung der Zulassungserweiterung könnte der PDE5-Hemmer künftig bereits bei Kindern ab einem Alter von zwei Jahren mit der Erkrankung eingesetzt werden. Patient:innen leiden häufig unter einem Engegefühl im Brustkorb, sowie Atemnot und Erschöpfung. Durch die verengten Blutgefäße sind körperliche Aktivitäten oft kaum oder gar nicht möglich.