Abgeplatzte Glasböden bei Eremfat APOTHEKE ADHOC, 27.10.2021 12:09 Uhr
Die Arzneimittelkommission (AMK) meldet Rückrufe von Sanofi, Pascoe und Riemser.
- CoAprovel 150 mg/12,5 mg, 28 und 98 Filmtabletten, betroffene Charge: 9R2T2
Sanofi ruft aufgrund der Verunreinigung von Irbesartan-haltigen Arzneimitteln mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol eine weitere Charge CoAprovel (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) zurück. Betroffene Ware soll von Apotheken mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel geschickt werden.
- Legapas Tropfen, 20 und 45 ml, betroffene Charge: 0170
Pascoe ruft zudem verschiedene Produkte zurück. Unter anderem eine Charge Legapas Tropfen (Cascararinde-Fluidextrakt): Grund ist eine Abweichung von den Spezifikationen – konkret eine Gehaltsunterschreitung an Hydroxyanthracen-Glykosiden. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
- Pasconeural Injektopas 1 %, 10 und 100 Ampullen
betroffene Chargen: 0503, 0584, 0639, 0640
Außerdem müssen mehrere Chargen Pasconeural Injectopas zurück – hier konnte eine Gehaltsunterschreitung an Procainhydrochlorid nachgewiesen werden. Betroffene Warenbestände sollen an folgende Adresse geschickt werden:
Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH
Europastraße 2 – Einfahrt Netanyastraße
35394 Gießen
- Eremfat i. v. 600 mg, 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
betroffene Chargen: 001110, 002110
Die Firma Riemser lässt zudem zwei Chargen Eremfat (Rifampicin) retourgehen: Aus Apotheken wurden Reklamationen gemeldet, da beim Öffnen der Klinikpackung einzelne Durchstechflaschen mit abgeplatztem Glasboden vorgefunden wurden. Nachforschungen ergaben, dass eine Verletzung der Integrität der Durchstechflaschen nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Die Rücksendung der Ware soll an folgende Adresse erfolgen:
Rhenus SE & Co. KG
c/o Riemser Pharma GmbH
Retourenabteilung
Berliner Straße 8
16727 Velten