Impfstoffzulassung

13-fach gegen Pneumokokken

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Der weltgrößte Pharmakonzern Pfizer hat von der Europäischen Kommission die Marketingerlaubnis für den 13-valenten Pneumokokken-Impfstoff Prevenar 13 erhalten. Das Vakzin ist zur aktiven Immunisierung von Säuglingen und Kindern im Alter von sechs Wochen bis fünf Jahren indiziert. Die Impfung soll invasiven Erkrankungen sowie Lungen- und Mittelohrentzündungen durch den Erreger „Streptococcus pneumoniae“ vorbeugen, teilte Pfizer mit.

Das neue Vakzin enthält zusätzlich zum bisherigen 7-valenten Impfstoff Prevenar sechs weitere Serotypen des Erregers. Pfizer überbietet damit den im Mai zugelassenen 10-valenten Pneumokokkenimpfstoff Synflorix von GlaxoSmithKline, der im Vergleich zun seinem Vorgänger um drei Serotypen aufgestockt worden war. Bei den neuen Serotypen handelt es sich den Angaben zufolge um die global am weitesten verbreiteten Formen.

Laut Zulassungsunterlagen muss Prevenar insgesamt viermal appliziert werden. Nach drei Anfangsdosen muss im Alter von 11 bis 15 Monaten eine Auffrischungsimpfung erfolgen. Das genaue Impfschema solle den Empfehlungen der nationalen Behörden folgen, teilte Pfizer mit. In Deutschland empfiehlt die ständige Impfkommission (STIKO) die Pneumokokken-Impfung für Säuglinge und Kleinkinder.

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