Zulassungsstau in USA

Die amerikanische Arzneimittelagentur FDA hat in den ersten sechs Monaten dieses Jahres lediglich neun neue Medikamente zugelassen. Damit sei 2008 das langsamste der vergangenen fünf Jahre, teilte die Behörde mit. Die FDA wies zugleich Vorwürfe der pharmazeutischen Industrie zurück, wonach eine stärkere Fokussierung auf Sicherheitsaspekte die Zulassung neuer Arzneistoffe schwieriger gemacht habe.

In den Vorjahren hatte die FDA 18 (2007) beziehungsweise 22 (2006) neuen Arzneimitteln die Zulassung erteilt. Unter den in diesem Jahr zugelassenen Arzneimittel befindet sich unter anderem der TNF-alpha-Inhibitor Certolizumab (Cimzia) sowie das Antidepressivum Desvenlafaxin (Pristiq).