USA: Sildenafil wird generisch

Berlin -

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erste Generika für Viagra (Sildenafil) zugelassen. Neben Appotex haben die Generikahersteller Dr. Reddys, Torrent. Vintage und Watson am 6. November die Erlaubnis der Behörde erhalten.

In Deutschland wird das Patent des Pharmakonzerns Pfizer im Frühsommer 2013 ablaufen. Viele Hersteller haben bereits eine Zulassung für ein entsprechendes Generikum, darunter Actavis, Basics, 1A-Pharma/Hexal/Sandoz, Ratiopharm/Teva, Mylan dura und Stada. Auch Pfizer hält eine Zulassung für ein eigenes Generikum bereit.

Bereits im Juni 2011 wollte Watson in den USA ein entsprechendes Generikum auf den Markt bringen. Pfizer hatte daraufhin Klage eingereicht -die US-Zulassung wurde zunächst eingefroren.

Viagra ist in Deutschland seit September 1998 zugelassen und wird zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt. Der Phosphodiesterasehemmer war das erste Präparat in dieser Indikation.

Seit 2005 hat Pfizer das wirkstoffgleiche Präparat Revatio auf dem Markt. Revatio ist zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie indiziert.