Regividerm kommt in den Handel

Die umstrittene Salbe gegen Neurodermitis und Psoriasis Regividerm ist am Mittwoch vom Hersteller an den Großhandel geliefert worden. Dabei steht eine letzte behördliche Prüfung noch aus. Ein Teil der ersten 25.000 Tuben ging außerdem in die Schweiz, Österreich folge rasch, sagte ein Sprecher der Vertriebsfirma Mavena Health Care. Noch in dieser Woche soll die Salbe aus Vitamin B12 und Avocadoöl für weniger als 30 Euro rezeptfrei in den Apotheken zu kaufen sein, so der Sprecher.

Es sei „unternehmerisches Risiko“, nun den rezeptfreien Verkauf der Salbe in den Apotheken zu starten, obwohl eine letzte Überprüfung durch die Bezirksregierung Düsseldorf noch bevorstehe. Die Behörde will prüfen, ob es sich bei der als Medizinprodukt zugelassenen Regividerm nicht doch um ein Arzneimittel handelt. Dann müsste der Hersteller Studien für die Zulassung durchführen.

Regividerm war im August vom TÜV Süd und der unabhängigen Gesellschaft Intercert als Medizinprodukt zertifiziert worden. Die Salbe ist für die EU und die Schweiz zugelassen. Der Remscheider Hersteller will alle erforderlichen Prüfunterlagen bis Freitag an die Düsseldorfer Behörde schicken. „Die Prüfung ist ein formaler Akt. Wir arbeiten kooperativ mit der Behörde zusammen“, meinte der Sprecher.

Eine Sprecherin der Bezirksregierung sagte dagegen, Dauer und Ergebnis der Prüfung seien „völlig offen“. Im Mittelpunkt stehe der Inhaltsstoff Vitamin B12 und die Frage, ob es sich dabei nicht um einen medizinischen Wirkstoff handele. Sollte sich nach eingehender Untersuchung zeigen, dass das Vitamin eine pharmakologische Wirkung habe und es sich bei Regividerm also doch um ein Arzneimittel handele, könne die Salbe auch nachträglich vom Markt genommen werden.

Für diesen Fall würden Regeneratio und Mavena Einspruch beim Verwaltungsgericht erheben, sagte der Mavena-Sprecher.