FDA entscheidet über Cervarix

In zwei Tagen wird in den USA über die Zulassung von Cervarix entscheiden. Die Zulassung des Impfstoffs gegen Humane Papillomaviren (HPV) hatte sich wegen fehlender Informationen immer wieder hinausgezögert. Ursprünglich hatte der Hersteller GlaxoSmithKline den Antrag bereits im Jahr 2007 bei der Zulassungsbehörde FDA eingereicht. Der Konkurrenzimpfstoff Gardasil des US-Konzerns Merck ist in den USA bereits seit 2006 auf dem Markt. HPV gelten als Hauptauslöser von Gebärmutterhalskrebs.

Am selben Tag entscheidet die FDA auch über eine Zulassungserweiterung für Gardasil. Der Impfstoff soll zur Vorbeugung von Genitalwarzen bei Jungen und Männern im Alter von neun bis 26 Jahren eingesetzt werden. Genitalwarzen können durch HPV entstehen.