EU-Zulassung

EMEA empfiehlt Doripenem Désirée Kietzmann, 03.06.2008 12:23 Uhr

Berlin - 

Das Pharmaunternehmen Janssen-Cilag hat eine positive Empfehlung der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA für die Zulassung von Doribax (Doripenem) erhalten. Das neue Antibiotikum der Johnson & Johnson-Tochter gehört zur Gruppe der Carbapeneme und ist zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen, komplizierter abdominaler Infektionen sowie zur Therapie der im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung indiziert.

Doripenem hat in klinischen Studien eine Aktivität gegen gram-negative Erreger wie Klebsiella pneumoniae und Enterobacter cloacae gezeigt. Zudem wirkt es bakterizid auf Pseudomonas aeruginosa. Das Arzneimittel ist zur intravenösen Applikation im Krankenhaus vorgesehen.

In Japan hat die Firma Shionogi das Antibiotikum unter dem Namen Finibax bereits im September 2005 auf den Markt gebracht. In den USA ist Doripenem seit Oktober vergangenen Jahres zugelassen. Folgt die EU-Kommission der EMEA-Empfehlung, kann Janssen-Cilag das Präparat demnächst europaweit vertreiben.