Boehringer: Racecadotril als OTC-Produkt

Berlin -

In diesem Jahr ist bei Boehringer Ingelheim OTC-Offensive angesagt. Nach dem Erkältungsmittel Boxagrippal (Ibuprofen/Pseudoephedrin) will der Konzern die Darmtherapeutika Dulcolax melts und Vaprino auf den Markt bringen. Während das bekannte Abführmittel in neuer Darreichungsform kommt, handelt es sich bei Vaprino um ein komplett neuartiges Antidiarrhoikum. Boehringer will die Pläne weder bestätigen noch kommentieren.

Vaprino enthält den Wirkstoff Racecadotril, der seit 2004 als Rx-Medikament auf dem Markt ist. Die französische Firma Bioprojet vertreibt das Präparat Tiorfan als Granulat und Hartkapseln zur Behandlung von Durchfall bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. In Deutschland wird das Präparat seit 2008 durch Abbott vertrieben.

Bereits vor einem Jahr hatte Boehringer die Entlassung aus der Verschreibungspflicht beantragt. Im November stimmte der Sachverständigenausschuss der Entlassung von Racecadotril in Kapselform für eine Anwendungsdauer von bis zu drei Tagen zu.

Vermutlich gibt es eine Lizenzvereinbarung mit Boehringer, denn Bioprojet lässt das Original in Deutschland über Movianto vertreiben. Hergestellt werden sowohl Tiorfan als auch Vaprino durch das spanische Unternehmen Ferrer und das französische Unternehmen Sophartex.

Der deutsche Konzern, mit Dulcolax und Laxoberal der Marktführer im Bereich der Abführmittel, hat bislang gar kein Antidiarrhoikum im Sortiment. Zu den bekanntesten OTC-Marken gehören die Thomae-Produkte Thomapyrin, Mucosolvan und Silomat sowie die Marken Buscopan und Antistax. Mit einem Marktanteil von rund 5 Prozent lag Boehringer nach eigenen Angaben auf Position 5 im deutschen OTC-Markt.

Insgesamt entfallen vom Konzernumsatz in Höhe von 13,2 Milliarden Euro knapp 1,4 Milliarden Euro auf die Selbstmedikation, davon 540 Millionen Euro auf Europa. Buscopan liegt mit Erlösen von insgesamt 180 Millionen Euro vor Dulcolax (171 Millionen Euro), Mucosolvan (160 Millionen Euro) und Pharmaton (137 Millionen Euro). Zahlen für Deutschland gibt es nicht.

Racecadotril ist ein Prodrug. Der aktive Metabolit Thiorphan wirkt antagonistisch an membrangebundenen Enkephalinasen. Das Präparat verhindert durch Bindung an die Opioidpeptide den Abbau von Proteinen, die die Sekretion von Wasser und Elektrolyten in das Darmlumen hemmen.