Dexcel

Amlodipin-Rückruf, Teil III APOTHEKE ADHOC, 29.03.2011 15:20 Uhr

Berlin - 

Der Generikahersteller Dexcel ruft, wie bereits angekündigt, erneut einige Chargen seines Blutdrucksenkers Amlodipin zurück. Betroffen sind Packungen, die noch nicht mit der neuen Haltbarkeitsdauer von 15 Monaten gekennzeichnet sind. Sie waren vor September vergangenen Jahres ausgeliefert worden.

Bei routinemäßigen Qualitätsuntersuchungen hatte Dexcel festgestellt, dass die Tabletten nach 15 Monaten nicht mehr stabil sind und damit die ursprünglich angegebene Haltbarkeit nicht erreichen. Auf neu produzierten Packungen wurde das Verfalldatum entsprechend angepasst.

Um eine Versorgungslücke zu vermeiden, waren die fehlerhaft gekennzeichneten Chargen in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zunächst weiter ausgeliefert worden. Sie sollten jeweils nach einem Jahr Laufzeit zurückgerufen werden. Der Rückruf erfolgte deshalb gestaffelt.

Der Großteil der Packungen des AOK-Rabattarzneimittels scheint ohnehin schon abgegeben worden zu sein. Bei der letzten Rückrufaktion Mitte Dezember lag der Rücklauf nach Angaben von Dexcel unterhalb von 1 Promille. Mit einer ähnlichen Größenordnung rechnet die Firma auch aktuell: „Amlodipin ist ein häufig benötigtes Medikament; die Chargen sind in der Regel sehr schnell aufgebraucht, so dass kaum Altware beim Großhandel und bei den Apotheken vorhanden sein dürfte“, sagte Dexcel-Geschäftsführer Dr. Mathias Pietras.