USA

Modriger Geruch bei Topamax APOTHEKE ADHOC, 18.04.2011 10:58 Uhr

Berlin - 

Ortho-McNeil-Janssen hat zwei Chargen des Antiepileptikums Topamax (Topiramat) zurückgerufen, die in den USA und Puerto Rico vertrieben worden waren. Ursache ist - wie zuvor bei zahlreichen OTC-Rückrufen von McNeil - ein modriger Geruch. Insgesamt sind 57.000 Flaschen des Arzneimittels von dem Rückruf betroffen, der Hersteller geht jedoch davon aus, dass sich nur noch knapp 6.000 Packungen auf dem Markt befinden.

Die Tochter des Konsumgüter- und Pharmakonzerns Johnson & Johnson (J&J) führt den Geruch auf Spuren der Chemikalie 2,4,6-Tribromanisol (TBA) zurück, die von einem Holzimprägniermittel stammt. Die Paletten, auf denen die Produkte transportiert und gelagert wurden, waren mit der Substanz behandelt worden. Nach Konzernangaben wurden inzwischen Vorkehrungen getroffen, um die Gefahr der Verunreinigung mit TBA zu reduzieren. So seien die Zulieferer angewiesen worden, die Chemikalie nicht mehr zu verwenden.

Ortho-McNeil-Janssen ist auf Neurologika spezialisiert. Zum Portfolio des Herstellers gehören Arzneimittel zur Behandlung von Alzheimer, Epilepsie und Migräne.