Mehr Warnhinweise bei Avandia

Drei Monate nachdem die amerikanische Zulassungsbehörde FDA auf Grund kardiovaskulärer Nebenwirkungen einen Warnhinweis auf der Verpackung des Arzneimittels Avandia aufgebracht hat, wird dieser nun um neue Informationen erweitert. Die zusätzlichen Angaben beziehen sich auf eine 42 klinische Studien umfassende Metaanalyse, von denen die meisten den Wirkstoff Rosiglitazon mit Placebo verglichen hatten. Deren Auswertung hatte ergeben, dass das Präparat die Entstehung von Angina pectoris und Herzinfarkt fördert.

Im Moment könne man allerdings nicht davon ausgehen, dass Avandia ein höheres Herzrisiko berge als andere orale Antidiabetika. Bislang habe noch keines dieser Präparat gezeigt, dass es das kardiovaskuläre Risiko senke. Aus diesem Grund forderte die FDA den Hersteller GlaxoSmithKline auf, eine neue Langzeitstudie vorzunehemen, in der Avandia mit einem aktiven Kontrollwirkstoff verglichen werden soll.