Lovastatin nicht ohne Rezept

Der Antrag des US-amerikanischen Pharmariesen Merck & Co., den Cholesterinsenker Lovastatin von der Rezeptpflicht zu befreien, wurde erneut von der zuständigen Zulassungsbehörde FDA abgewiesen. Merck hatte zuvor in den Jahren 2000 und 2005 entsprechende Vorstöße unternommen, um das Präparat als OTC-Arzneimittel anbieten zu können.

Ein Expertenkommitee hatte bereits im Dezember über Mercks Vorhaben mit 10 zu 2 Stimmen zu Ungunsten des Unternehmens entschieden. Um eine Zulassung als OTC-Arzneimittel des unter dem Handelsnamen Mevacor bekannten Produkts in der 20 Milligramm Dosierung zu erhalten, fehlten noch weitere Daten sowie ein überarbeitetes Etikett, gab der Hersteller an. Merck kündigte an, über die weitere Vorgehensweise zu beraten.