EMEA und FDA kooperieren

Die europäische Arzneimittelagentur EMEA und die US-Arzneimittelbehörde FDA haben eine Initiative zur „Good Clinical Practices“ gestartet. Diese soll sicherstellen, dass Arzneimittelstudien, die zur Zulassung eingereicht werden, sowohl in Europa als auch in den USA den gleichen Standards entsprechen.

Die beiden Behörden haben sich außerdem zum gegenseitigen Informationsaustausch verpflichtet. Die 18-monatige Pilotphase startet am 1. September.