Gebärmutterhalskrebs

Cervarix erhält US-Zulassung APOTHEKE ADHOC, 19.10.2009 12:41 Uhr

Berlin - 

Zwei Jahre nach Antragstellung wurde jetzt mit Cervarix in den USA ein weiterer Impfstoff gegen Humane Papillomaviren Cervarix zugelassen. Die Arzneimittelbehörde FDA gab am Freitag grünes Licht für die Markteinführung. Der Hersteller GlaxoSmithKline (GSK) will den Impfstoff Ende des Jahres in den Handel bringen.

Die Impfung ist für Mädchen und junge Frauen im Alter von zehn bis 25 Jahren indiziert. Cervarix enthält Antigene der HP-Viren 16 und 18, die für rund 70 Prozent der Zervixkarzinome verantwortlich sind. Die Zulassung hatte sich verzögert, weil die FDA mehrmals zusätzliche Daten zur Sicherheit des Impfstoffs einforderte.

Zeitgleich hat Merck & Co. die Zulassungserweiterung seines HPV-Impfstoffs Gardasil erhalten. Damit ist die Vakzine zusätzlich zur Vorbeugung von Genitalwarzen bei Jungen und Männern zwischen neun und 26 Jahren indiziert. Gardasil ist bereits seit 2006 in den USA erhältlich.