„Boxed Warning“ für Avandia

Nachdem die US-Zulassungsbehörde FDA vor zwei Wochen beschlossen hatte, das orale Antidiabetikum Avandia (Rosiglitazon) trotz starker Nebenwirkungen nicht vom Markt zu nehmen, will sie nun Medikamente mit diesem Wirkstoff besonders kennzeichnen lassen. Darunter fallen neben dem Monopräparat die beiden Kombinationen mit Glimepirid und Metformin. Außerdem sollen Pioglitazon, ebenfalls ein Thiazolidindion-Derivat, und dessen Kombination mit Glimepirid unter die besondere Kennzeichnungspflicht fallen.

Die beiden Hersteller GlaxoSmithKline und Takeda zeigten sich mit der Maßnahme einverstanden. Die Verpackungen der Präparate sollen mit einer Warnung auf die möglichen kardiovaskulären Risiken versehen werden.

siehe auch: www.apotheke-adhoc.de/index.php