Überarbeitete Impfstoff-Informationen

Berlin -

Die Abda hat die Dokumente „Begleitinformation Covid-19-Impfstoffe” und „Covid-19-Impfstoffvergleich“ aktualisiert. Neben der neuen Haltbarkeit von Comirnaty geht es auch um die Impfempfehlung der Ständigen Impfkommission (Stiko) für Schwangere.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte Anfang Oktober eine neue Haltbarkeit für den Corona-Impfstoff Comirnaty (Biontech) genehmigt. Die Abda passt nun dementsprechend die Imfpstoff-Informationen an. Gefrorene, ungeöffnete Durchstechflaschen sind bei -75°C (±15°C) nun neun statt sechs Monate haltbar. Die Lagerbedingungen des Impfstoffs bleiben jedoch unverändert. Die Verlängerung gilt auch für bereits hergestellte Produkte – also rückwirkend auch für gefrorene, ungeöffnete Durchstechflaschen.

Apotheker:innen sollten Ärzt:innen über diesen Umstand informieren, sodass es keine Missverständnisse gibt, wenn Vials mit Überschreitung des aufgedruckten Haltbarkeitsdatums ausgeliefert werden.

Neue Stabilitätsdaten auch bei Janssen

Auch für den Vektorimpfstoff von Janssen liegen neue Stabilitätsdaten vor. Nach der Entnahme aus dem Gefrierschrank kann das ungeöffnete Vial im Kühlschrank bis zu 4,5 Monaten gelagert werden. Das aufgedruckte Verfalldatum (EXP) darf jedoch nicht überschritten werden.

Innerhalb des Dokumentes „Covid-19-Impfstoffvergleich“ wurden neben den neuen Stabilitätsdaten auch die neuen Impfempfehlungen der Stiko ergänzt. Schwangere ab dem zweiten Trimenon sollten sich impfen lassen. Für die Frauen, die ihre erste Impfung vor der Schwangerschaft erhalten haben, empfiehlt die Kommission den Impfabstand zu verlängern, sodass die zweite Spritze erst ab dem zweiten Trimenon gegeben wird. Auch Stillende sollen sich impfen lassen.

Auffrischimpfung für alle

Eine generelle Auffrischimpfung für alle Erwachsenen ein halbes Jahr nach der Grundimmunisierung ist laut Abda möglich. Hierzu heißt es: „Je nach Bewertung der Impfeffektivität und der Verfügbarkeit können auch alle weiteren vollständig Geimpfte ab 18 Jahren sechs Monate nach der Grundimmunisierung eine Auffrischimpfung mit Comirnaty erwägen.“ Die Stiko empfiehlt die Auffrischimpfung nur einzelnen Personengruppen – hierzu gehören Patient:innen mit Immundefizienz, Personen über 70 Jahren und medizinisches und pflegerisches Personal.