AstraZeneca: Kein erhöhtes Thromboserisiko

Berlin -

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hält an der Sicherheit und Wirksamkeit des Corona-Impfstoffs von AstraZeneca fest. Auch der Hersteller sieht sich durch eine neue Untersuchung bestätigt, dass kein erhöhtes Thromboserisiko vorliegt.

Eine neue Untersuchung hat nach Angaben von AstraZeneca kein erhöhtes Thromboserisiko durch den Impfstoff ergeben. Der Konzern teilte am Montag mit, eine unabhängige Expertengruppe habe keine Sicherheitsbedenken erhoben. Auch die konkrete Suche nach Blutgerinnseln im Gehirn, sogenannten Sinusthrombosen, habe keinen Treffer ergeben. Mehrere Länder, darunter auch Deutschland, hatten das Präparat zuletzt ausgesetzt, weil in wenigen Fällen nach der Impfung Thrombosen in Hirnvenen aufgetreten waren. In Deutschland kann das Mittel mittlerweile wieder gespritzt werden.

Bei Älteren sogar wirksamer

Die Phase-III-Studie mit etwa 32.500 Probanden in den USA, Chile und Peru habe zudem die hohe Wirksamkeit des Corona-Impfstoffs bestätigt, betont der Hersteller. So schütze das Vakzin mit einer Wirksamkeit von 79 Prozent vor Covid-19, bei Menschen ab 65 Jahren liege dieser Wert sogar bei 80 Prozent. Das bedeutet, dass unter den älteren Probanden einer geimpften Gruppe 80 Prozent weniger Erkrankungen auftraten als unter denen einer Kontrollgruppe. Die Wirksamkeit über alle Altersgruppen hinweg in Bezug auf schwere Krankheitsverläufe liege sogar bei 100 Prozent, teilte AstraZeneca mit.

Der Impfstoff namens AZD1222 wurde von AstraZeneca zusammen mit der Universität Oxford entwickelt. Er wird seit Januar in Großbritannien in großem Stil eingesetzt. Der britische Gesundheitsminister Matt Hancock sprach von „weiteren guten Nachrichten”. „Die Ergebnisse einer US-Untersuchung des Oxford/AstraZeneca-Vakzins beweisen deutlich, dass der Impfstoff sowohl sicher als auch höchst effektiv ist“, twitterte Hancock. Der Konzern kündigte an, bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung zu beantragen.

Bei den Blutgerinnseln, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung auftraten, handelt es sich um eine sogenannte Sinusvenenthrombose. Es kommt zu einem Verschluss eines Gefäßes im Gehirn. Solch ein Verschluss kann zu Stauungsblutungen führen. 1 Prozent aller Schlaganfälle sind auf eine zerebrale Sinusvenenthrombose zurückzuführen. Die Symptome solch einer Thrombose sind zu Beginn sehr unspezifisch. Neben Kopfschmerzen kann es zu Sehstörungen kommen. Weitet sich das Gefäß durch Stauung, so kann es zu neurologischen Ausfällen kommen. Später sind Krampfanfälle möglich.

Impfen mit Aufklärungsbogen

Um die Bürger vorab noch besser zu informieren, wurde ein Aufklärungsbogen speziell für die Vakzine von AstraZeneca erstellt. Auf drei Seiten werden die Impflinge über die Erkrankung, die Wirksamkeit einer Impfung, den Impfstoff an sich und Impfkomplikationen informiert. Erstellt wurde der Bogen vom Robert-Koch-Institut (RKI) in Zusammenarbeit mit dem Deutschen Grünen Kreuz. Am Ende müssen der impfende Arzt und der Impfling den Bogen unterschreiben. Erst dann kann injiziert werden.

Im Kapitel „Impfreaktionen“ ist neben den bereits bekannten unerwünschten Nebenwirkungen, zu denen beispielsweise Reaktionen an der Injektionsstelle gehören, auch das Thromboserisiko erwähnt: „Seit Einführung der Impfung wurden nach einer Impfung mit Covid-19 Vaccine AstraZeneca sehr selten Blutgerinnsel (Thrombosen), verbunden mit einer Verringerung der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), in einigen Fällen auch zusammen mit Blutungen, beobachtet. Darunter waren einige schwere Fälle mit Blutgerinnseln an unterschiedlichen oder ungewöhnlichen Stellen (z.B. im Gehirn als Sinusvenenthrombosen), zusammen mit erhöhter Gerinnungsaktivität oder auch Blutungen im ganzen Körper. Die Mehrzahl dieser Fälle trat zwischen sieben bis 14 Tagen nach der Impfung und überwiegend bei Frauen unter 55 Jahren auf. Allerdings haben bisher auch insgesamt mehr Frauen unter 55 Jahren den Impfstoff erhalten als andere Personen. Einige der beschriebenen Fälle endeten tödlich.“