PEI: Weitere 20 Schnelltests durchgefallen

Berlin -

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) überprüft fortlaufend Antigen-Schnelltests. Bei der neuesten Evaluierung ist die Liste der durchgefallenen Schnelltests lang ­– 46 Produkte konnten in puncto Sensitivität nicht überzeugen.

Bei der neuesten Evaluierung von Antigen-Schnelltests bemängelt das PEI die Sensitivität von 46 In-vitro-Diagnostika. In der Liste enthalten sind auch die 26 Tests der bereits im November veröffentlichten Testergebnisse; 20 Tests sind also seitdem hinzugekommen. Mit dabei sind die bekannteren Tests Dedicio (Nal von Minden), Joysbio (Joysbio, Tianjin) und Biocredit (Rapigen).

Die Sensitivität drückt aus, wie gut der Test in der Lage ist, das Virus nachzuweisen. Deshalb ist dieser Wert so wichtig, um zuverlässige Ergebnisse zu erlangen. Nur bei ausreichend hoher Sensitivität können die In-vitro-Diagnostika zur Pandemieeindämmung beitragen. Untersucht wurde die Nachweisfähigkeit bei drei unterschiedlichen Ct-Werten: <25, 25 bis 30 und <30. Daraus wurde die Gesamtsensitivität ermittelt.

Folgende 46 Tests zeigten eine zu geringe Sensitivität:

• Inist Covid-19 Ag Rapid – Absology Co.,Ltd. – AT506/20
• Acro Covid-19 Antigen Rapid Test – Acro Biotech, Inc. – AT054/20
• Sars-CoV-2 Antigen Test Kit – Aikang Diagnostics Co., Ltd. – AT469/20
• New Coronavirus N Protein Detection Kit – Beijing Savant Biotechnology – AT163/20
• Covid-19 Antigen-Schnelltest – Biopanda Reagents – Biopanda Reagents
• CerTest Biotec SARS-CoV-2 Ag Test – CertestT Biotec S. L. – AT051/20
• Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test – Changsha Sanji Bio-technology – AT543/21
• Covid-19 Ag Respi-Strip – Coris BioConcept – AT048/20
• Covid-19 Antigen Schnelltest – Dejavu Medikal – AT715/21
• Diasia Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Diasia Biomedical Technology – AT573/21
• Bioessa Sars-CoV-2 Antigen Schnelltest – Essa Commerce Bilisim ve Ithalat Ihracat – AT712/21
• Famex Sars-CoV-2 Ag Rapid Nasopharyngeal – Fago Medikal – AT899/21
• Foregene Sars-CoV-2 Antigen – Foregene – AT819/21
• Covid-19 Antigen Rapid Test – Hangzhou AllTest Biotech – AT201/20
• Bioflux Sars-CoV-2 Antigen Test Kit – Hangzhou Bioer Technology – AT972/21
• Lumiratek Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test – Hangzhou Biotest Biotech – AT041/20
• Fanttest Novel CoronavirusAntigen Rapid Test – Hangzhou Fanttest – AT662/21
• Novel Coronavirus Antigen Rapid Test – Hangzhou Realy Tech – AT015/20
• Heinzer Antigen Covid19 Spucktest Schnelltest – Hangzhou Realy Tech – AT088/21
• Covid-19 Test Kit – Hangzhou Singclean Medical Products – AT437/21
• Kaibili Covid-19 Antigen Rapid Test – Hangzhou Genesis Biocontrol – AT160/20
• Biozek Covid-19-Antigen-Schnelltestkassette – Inzek – AT139/20
• Covid-19 Antigen Rapid Test – Joinstar Biomedical – AT178/20

• Joysbio Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test – Joysbio (Tianjin) – AT046/20
• Covid-19 Antigen Rapid Test – Koch Biotechnology – AT487/21
• Sars-CoV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Test – Liclear Biotech (Hangzhou) – AT684/21
• Lionex Covid-19 Ag Rapid Test – Lionex – AT400/20
• Trueline Covid-19 Ag Rapid Test – Medicon – AT171/20
• QuickTestCorona – Mexacare – AT007/20
• dedicio Medical Test COVID-19 Ag plus Test – nal von minden – AT470/20
• Biocredit Covid-19 Ag – RapiGEN – AT013/20
• Covid-19 Antigen Test – Redcell Bioteknoloji Anim Sirketi – AT302/21
• Cleartest Corona-Antigen – Servoprax – AT036/20
• SG Diagnostics Covid-19 Antigen Rapid Test Kit – SG Diagnostics – AT242/21
• Coronavirus Ag Schnelltest Kassette – ShanDong ThinkLabor Biotechnology – AT932/21
• Landwind Sars-CoV-2 Antigen Test Kit – Shenzhen Landwind – AT777/21
• Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette – Spring Healthcare Services Sp zoo – AT225/20
• Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette – SureScreen – AT225/20
• Fora Covid-19 Antigen Rapid Test – TaiDoc Technology Corporation – AT128/20
• Unibioscience Covid-19 Rapid Antigen Test – Unioninvest – AT002/20
• Vision Sars-CoV-2 Saliva– Vision Biyoteknologi Arastirma Gelistirme – AT315/21
• Vivadiag Sars-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) – AT062/20
• Vivadiag Pro Sars-CoV-2 Ag Rapid Test – VivaChek Biotech (Hangzhou) – AT294/20
• First Sign Sars-CoV-2 Antigen Test – W.H.P.M – AT218/20
• Gruenbanka Sars-CoV-2 Antigen – Xiamen Jiqing Biomedical Technology – AT001/21
• Covid-19 Antigen Test Cassette – Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology – AT012/21

Die Schnelltests wurden alle mit einheitlichem Probematerial verglichen. Die vergleichende Evaluierung ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

Apotheken und Testcenter sollten die zugehörige Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) regelmäßig nach den aktuell verwendeten In-vitro-Diagnostika durchsuchen. Denn nur solche Tests, die sich auf der Liste befinden, dürfen im Rahmen der Bürgertestungen eingesetzt und abgerechnet werden. Tests, die bereits vor der Veröffentlichung der Ergebnisse der Evaluierung eingekauft wurden, können noch aufgebraucht werden. Nur bei erneutem Einkauf sollte ein Produkt aus der Liste gewählt werden.