Pantoprazol vor OTC-Switch

Die Hersteller generischer Pantoprazol-Präparate können darauf hoffen, ab Januar kommenden Jahres einen Teil ihrer Produkte rezeptfrei auf den Markt zu bringen. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) hat sich dafür ausgesprochen, Arzneimittel, die hinsichtlich Wirkstärke, Packungsgröße und Indikation mit dem Produkt „Pantozol control“ von Nycomed identisch sind, ebenfalls aus der Verschreibungspflicht zu entlassen.

Damit wären Präparate mit einer Dosierung von 20 Milligramm und in einer Packungsgröße von 14 Stück im Rahmen der Selbstmedikation erhältlich. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) muss über die Empfehlung entscheiden und gegebenenfalls die Arzneimittelverschreibungsverordnung anpassen.

Im Juni hatte der schweizerische Hersteller von der EU-Kommission die Vertriebserlaubnis für seine OTC-Variante erhalten. Anders als im nationalen Zulassungsverfahren gilt der OTC-Status auf europäischer Ebene nur für das jeweilige Fertigarzneimittel. Die Generikahersteller mussten also auf einen nationalen Switch für den Wirkstoff warten - was Nycomed einen Vorsprung am Markt eingebracht hat.