Fluzone: „Luxusimpfstoff“ richtig abrechnen

Berlin -

Zu den vom Bund beschafften zusätzlichen Grippeimpfstoffen gehört auch „Fluzone High Dose Quadrivalent“. Die hochdosierte Vakzine ist speziell für ältere Menschen zugelassen und kommt aus den USA. Was müssen Apothekenmitarbeiter beachten?

Apotheken flattern derzeit Bestellformulare des Großhandels ins Haus. Angeboten wird Fluzone als Packung mit zehn Fertigspritzen ohne Kanüle zum Einkaufspreis 330 Euro. Der Verkaufspreis auf Sprechstundenrezept liegt entsprechend bei mehr als 400 Euro. Zahlt das die Krankenkasse das?

Zum Vergleich: Flucelvax, Influsplit Tetra und Vaxigrip Tetra haben einen Listenpreis von knapp 130 Euro für die 10er-Packung. Afluria und Influvac Tetra liegen bei 110 Euro.

Dennoch droht Ärzten und Apotheken kein Ärger, wenn sie nun den teuren Impfstoff abrechnen. Denn das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat die Erstattung mit einer eigenen Rechtsverordnung geregelt. Dort heißt es: „Versicherte, die das 65. Lebensjahr vollendet haben, haben im Rahmen der Verfügbarkeit Anspruch auf eine Schutzimpfung gegen Influenza mit einem inaktivierten, quadrivalenten Influenza-Hochdosis-Impfstoff mit aktueller von der Weltgesundheitsorganisation empfohlener Antigenkombination. Ein Anspruch auf einen Influenza-Impfstoff nach § 20i Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt unberührt.“

Die Verordnung zur Kostenübernahme der GKV für Hochdosierten Influenza-Impfstoff ist nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger am heutigen Dienstag in Kraft getreten und tritt am 31. März kommenden Jahres wieder außer Kraft.

Fluzone ist enthält die vierfache Antigenmenge im Vergleich zu den herkömmlichen Grippeimpfstoffen und ist speziell für Personen ab 65 Jahren zugelassen. Apotheker und Ärzte fragen sich bereits, ob sie nach Abverkauf der anderen Impfstoffe auf Fluzone ausweichen können. Dies ist allerdings von der Zulassung nicht gedeckt.

In der EU ist ein vergleichbarer Impfstoff unter dem Markennamen Efluelda zwar zugelassen, aber noch nicht verfügbar. Daher hat das BMG 500.000 Dosen beim Hersteller Sanofi bestellt, um ältere Menschen ab 65 Jahren zu schützen. Entsprechend soll der Impfstoff vorzugsweise in Alten- und Pflegeheimen eingesetzt werden. Ärzte, die hier Bewohner betreuen, können diesen Impfstoff laut PEI wie gewohnt über die Apotheken bestellen. Der Vertrieb erfolgt über den Großhandel.

Fluzone High-Dose Quadrivalent kommt in US-amerikanischer Aufmachung. Der Impfstoff ist auf Basis der Regelungen der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) in Deutschland verkehrsfähig und ab dieser Woche (KW 46) im Handel.

Charakteristika der Importware

• Die englisch beschriftete Ware trägt den Handelsnamen Fluzone High-Dose Quadrivalent.
• Die Chargen-Nummern der im Handel verfügbaren Impfstoffdosen lauten wie folgt: UJ536AB, UJ547AA, UJ547AB, UJ547AC.
• Die PZN lautet 16820047.
• Zur Dokumentation der Impfung im Impfpass soll der abziehbare Aufkleber der Fertigspritze verwendet werden.
• Eine Serialisierung der Ware für den europäischen Markt – also das Aufbringen von Merkmalen auf die Verpackung, die eine Rückverfolgung jeder einzelnen Packung von der Apotheke zurück bis zum Hersteller ermöglicht – ist nicht erfolgt.
• Der fertig verpackten Ware liegt keine deutschsprachige Packungsbeilage bei. Daher stell das PEI eine deutsche Übersetzung bereit.
• Die Ware wird in 10er-Packungen (2 Blister à 5 Spritzen) ohne Kanülen geliefert.

Die Vakzine sollte ursprünglich von Gesundheitsbehörden und dem öffentlichen Gesundheitsdienst (ÖGD) bestellt werden und ausschließlich zur Vorbeugung von Ausbrüchen in Pflege- und Altenheimen und Krankenhäusern oder bei Impfaktionen des ÖGD zum Einsatz kommen. Nachdem Spahn vor einigen Wochen einräumte, dass es hier noch kein Logistikkonzept gibt, ist nun offenbar die Auslieferung über die Apotheken vorgesehen.