Rezeptur-Tipp

Dronabinol: So läuft die Herstellung

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Die Herstellung von Dronabinol-Rezepturen stellte die PTA im Labor vor neue Herausforderungen. Mittlerweile ist sie schon in Fleisch und Blut übergegangen.Foto: APOTHEKE ADHOC
Prüfen und Herstellen: In den Rezeptur-Sets sind neben den Grundsubstanzen auch alle nötigen Materialien für die Identitätsprüfung enthalten.Foto: APOTHEKE ADHOC
Das Set enthält die Leerkapseln und die Grundlage Softisan.Foto: APOTHEKE ADHOC
Außerdem die Dronabinol-Substanz in einer 1 ml Glasspritze mit dazugehörigem Analysenzertifikat, THC-Schnelltest mit einer Durchführungsanleitung und allen notwendigen Materialien, sowie ein leeres Prüfzertifikat und Formulare zur Plausibilitätsprüfung von verschiedenen Dronabinol-Rezepturen.Foto: APOTHEKE ADHOC
Vor der Herstellung wird auf Identität geprüft: Hierzu wird die auf der Glasspritze aufgesteckte Gummikappe abgenommen und die Spritze mit einem Fön erwärmt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Bei ungefähr 60 bis 70 Grad verflüssigt sich das Dronabinol in der Spritze. Nun kann vorsichtig mit der beiliegenden Kanüle eine geringe Menge Substanz entnommen werden.Foto: APOTHEKE ADHOC
Die Kanüle mit der Substanz wird in das Gefäß mit dem Dronabinol-Solvent getaucht.Foto: APOTHEKE ADHOC
Anschließend wird das Gefäß verschlossen und gut geschüttelt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Danach wird es wieder geöffnet und bis zur Markierung mit gereinigtem Wasser aufgefüllt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Nun muss es nach erneutem Verschließen für etwa 30 Sekunden kräftig geschüttelt werden, damit sich das Dronabinol gut in der Lösung verteilt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Der beiliegende Teststreifen muss nun für 10 bis 15 Sekunden in die Lösung eingetaucht werden.Foto: APOTHEKE ADHOC
Der Teststreifen wird auf einer sauberen, ebenen Fläche abgelegt. Nach fünf Minuten kann das Ergebnis abgelesen werden.Foto: APOTHEKE ADHOC
Mit dem Ablesen darf nicht zu lange gewartet werden, denn laut Hersteller sollte der Test nach zehn Minuten nicht mehr ausgewertet werden, da dann das Ergebnis ungenau wird.Foto: APOTHEKE ADHOC
Identität bestätigt: Ist der Test positiv, erscheint eine klare rote Linie auf dem Teststreifen im Kontrollbereich.Foto: APOTHEKE ADHOC
Das NRF bietet unter 22.7. eine Herstellungsanweisung sowie wichtige Hinweise zu Inprozesskontrollen und Kennzeichnung.Foto: APOTHEKE ADHOC
Ist der Wirkstoff abgewogen, kann die benötigte Menge an Softisan in einem weiteren Becherglas eingewogen werden.Foto: APOTHEKE ADHOC
Nun können Grundlage und Wirkstoff in einem weiteren Becherglas eingewogen werden.Foto: Bionorica
Jetzt können die Kapseln befüllt werden. Hierzu wird die Schmelze mit einer möglichst weiten Kanüle in eine Einmalspritze aufgezogen. Damit können die Kapselunterteile vorsichtig, sauber und präzise befüllt werden.Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin -

Dronabinol auf Rezept: Die Herstellung von Dronabinol-Rezepturen stellt PTA und Apotheker im Labor vor neue Herausforderungen. So läuft's!

Ein Aufreger in der Apothekenwelt: Seit kurzer Zeit ist THC, auch Dronabinol genannt, in Deutschland rezeptfähig. Es kann nun auf einem BTM-Rezept verordnet werden und wird unter anderem in der Schmerztherapie oder bei neurologischen Erkrankungen eingesetzt. Doch nicht nur die Verordnung sorgte für viel Wirbel in den Apotheken, auch die Herstellung von Dronabinol-Rezepturen stellte die PTA im Labor vor neue Herausforderungen. Mittlerweile ist die Zubereitung schon in Fleisch und Blut übergegangen. Der erste Respekt vor dem Umgang mit THC in der Rezeptur ist verflogen.

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