„Unsere Standards sind auf höchstem Niveau“
EurimPharm eröffnete 2010 mit seinem neuen Unternehmenssitz EurimPark einen der modernsten Import-Betriebe Europas. Eva-Maria Fögen, Qualified Person des Unternehmens, über moderne Arzneimittelproduktion, Produktsicherheit und Mitarbeiterschulung.
Frau Fögen, was sind aus Ihrer Sicht die wichtigsten Qualitätskriterien, die ein Arzneitmittelimporteur erfüllen muss?
Grundsätzlich müssen alle Arzneimittelimporteure das GMP-Regelwerk erfüllen, sprich auf ihre Anforderungen anwenden und weiterentwickeln. EurimPharm ist nach den ISO Normen 9001:2008 und 13485:2003 zertifiziert. Die Qualität von Importarzneimitteln hängt maßgeblich von der Qualität der Prozesse in der Logistik, Produktion und Verpackung ab. Ziel eines Arzneimittelimporteurs muss es deshalb sein, diese Prozesse optimal zu gestalten.
Wie sichert EurimPharm die Qualität seiner Produkte?
Wir kaufen Arzneimittel ausschließlich von Großhändlern aus EU-Ländern, mit denen uns langjährige und vertrauensvolle Geschäftsbeziehungen verbinden. In Großbritannien und Italien arbeiten wir beispielsweise mit zwei Lieferanten seit 35 Jahren zusammen. Alle unsere Lieferanten kennen wir persönlich. Hierdurch minimieren wir auf Lieferantenseite mögliche Risiken. Die Qualitätssicherung bei EurimPharm erfolgt auf Basis festgeschriebener Prozesse mit geschulten Mitarbeitern, die genau wissen, was sie tun dürfen - und was nicht. Durch den Umzug in den neuen Unternehmenssitz EurimPark haben wir uns noch einmal enorm verbessert, weil Raumaufteilung und Größe der Gebäude jetzt auf eine optimale Prozessabfolge abgestimmt sind. Im EurimPark gibt es zum Beispiel keine Kreuzungspunkte von Prozessen: Alle Prozesse im EurimPark laufen parallel ab.
Wie funktioniert Ihre Qualitätskontrolle im EurimPark?
Unsere Qualitätskontrolle gliedert sich logisch an die logistischen Prozesse an: So wird die Ware in Zwischenschritten immer wieder kontrolliert und erst dann für die nächste Bearbeitungsstufe freigegeben. Damit garantieren wir auch die Rückvollziehbarkeit, mit der EurimPharm sowohl die Arzneimittel, als auch sämtliche Bestandteile der Verpackung inklusive Kennzeichnung jederzeit nachvollziehen kann.
Welches sind die wichtigsten Neuerungen im EurimPark?
Der EurimPark ist einer der modernsten Import-Betriebe Europas. Wir haben diese Ziel u.a. dadurch erreicht, dass wir bereits die ersten Pläne der Regierung von Oberbayern vorgelegt haben. Das Feedback floss dann in die weiteren Planungen ein. Beispielsweise haben wir so unser neues Hygienekonzept entwickelt: Eine zentrale Hygieneschleuse vor dem Produktionsbereich, die jeder Mitarbeiter passieren muss, sorgt für höchste Hygienestandards. Die Produktions- und Logistikgebäude wurden gemäß eines übergeordneten Warenfluss-Konzeptes geplant. Jedes Präparat hat im Produktionsprozess seinen exakt bestimmten Platz. Abweichungen werden sofort von Mensch und Maschine erkannt, analysiert und behoben. Eine elektronische Zugangsberechtigung schließt unbefugte Personen aus. Wir garantieren eine lückenlose Kühlung der Kühlwaren und durchgängige Temperaturführung aller Arzneimittel vom Transport aus dem Ausland bis zur Auslieferung der fertig konfektionierten Ware an die deutsche Apotheke oder den Großhändler. Die Energie für Heizung und Kühlung des EurimParks beziehen wir übrigens von einer eigenen CO2-neutralen Hackschnitzelanlage. Der Brennstoff stammt von Lieferanten aus der Region.
Welche Maßnahmen ergreift EurimPharm darüber hinaus zur Qualitätssicherung?
Externe wie interne Prüfungen durch Fachleute des TÜVs Süd, der Regierung von Oberbayern sowie betriebsinterne Audits durch qualifizierte Auditoren sorgen bei EurimPharm für die Einhaltung der ISO- und GMP-Qualitätsnormen.
Welche Rolle spielen Fortbildungen des Personals bei der Sicherung der Produktqualität?
Qualifiziertes Personal ist der Schlüssel unseres unternehmerischen Erfolgs. Wir sind von langfristigen Arbeitsverhältnissen überzeugt. Deshalb beschäftigt EurimPharm ausschließlich festangestellte Mitarbeiter und bildet eigene Azubis aus, von denen 90 Prozent übernommen werden. Alle Mitarbeiterebenen erhalten regelmäßige Schulungen und Trainings, um ihr Know-how zu vertiefen und zu erweitern. Die vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unserer Belegschaft zahlt sich in einer hohen Produktqualität aus.
Info: www.eurimpharm.de
Firmenportrait
Die EurimPharm Arzneimittel GmbH ist heute einer der führenden Re- und Parallelimporteure von Arzneimitteln in Deutschland. Das pharmazeutische Unternehmen führt preisgünstige Originalpräparate namhafter Hersteller aus verschiedenen europäischen Ländern nach Deutschland ein und beliefert damit fast alle der ca. 21.500 Apotheken sowie sämtliche Pharma-Großhändler im gesamten Bundesgebiet. Das inhabergeführte Unternehmen erzielte im Geschäftsjahr 2010 einen Umsatz von 440 Mio. EURO und beschäftigt aktuell ca. 500 Mitarbeiter. Hauptsitz ist das oberbayerische Saaldorf-Surheim. EurimPharm wurde mehrfach als herausragender Apothekenpartner ausgezeichnet und erhielt 2009 zum zweiten Mal den Preis „Bayerns Best 50“ als eines der innovativsten und wachstumsstärksten Unternehmen des Freistaates.
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EurimPharm Arzneimittel GmbH
Dieter Pirchner
Leitung Marketing / Vertrieb
EurimPark 8
D-83416 Saaldorf-Surheim
Tel: +49 (0)8654 7707-338
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www.eurim.de
