N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und N-Nitrosodiethylamin (NDEA) – diese beiden Nitrosamine führten in den letzten Monaten zum Rückruf zahlreicher Valsartan-Präparate und damit zu großer Verunsicherung bei Patienten, Ärzten und Apothekern. Doch auch in der Krise wollen Rezepte bedient und Kunden beraten werden. Frei von NDMA und NDEA sind dank höchster Qualitätsansprüche an die Produktion in Konzern-eigenen Werken Valsartan sowie alle anderen Sartane von TAD Pharma.

Frei von NDMA und NDEA: Sartanhaltige Arzneimittel von TAD Pharma

Krka mit Sitz in Novo mesto, Slowenien, und damit auch die Tochterfirma TAD Pharma GmbH beziehen den Wirkstoff Valsartan nicht von den betroffenen Herstellern und sind damit nicht von den Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) oder N-Nitrosodiethylamin (NDEA) betroffen. Aus Sicherheitsgründen hat die TAD Pharma neben Valsartan auch alle anderen sartanhaltigen Arzneimittel auf diese Verunreinigungen überprüfen lassen und kann bestätigen, dass auch diese frei von den Verunreinigungen NDMA und NDEA sind. Dies gilt uneingeschränkt für alle Arzneimittel von TAD Pharma mit den Wirkstoffen Valsartan, Olmesartanmedoxomil, Losartan-Kalium, Candesartancilexetil, Irbesartanhydrochlorid und Telmisartan.

TAD Pharma – mehr als generisch!

Qualität und Arzneimittelsicherheit zählen zu den obersten Grundsätzen bei TAD Pharma. Als Mitglied der slowenischen Krka-Gruppe hat TAD Pharma Zugriff auf eigene Produktionsstätten in der EU. Alle Produktionsprozesse unterliegen den strengen EU-GMP-Normen für Arzneimittel. Die Erfüllung der entsprechenden gesetzlichen Vorgaben wird durch regelmäßige Selbstkontrollen und zusätzlich Behördeninspektionen überwacht. Dank des vertikal integrierten Geschäftsmodells durchläuft jeder einzelne Produktionsschritt anspruchsvollste Qualitätskontrollen – vom Rohstoff über die Wirkstoffsynthese bis zum fertigen Arzneimittel. So wird beispielsweise Valsartan von TAD Pharma auf Basis eines von Krka selbstentwickelten und durch Europäische Patente bestätigten Verfahrens synthetisiert und kontrolliert.

Vor diesem Hintergrund empfehlen sich sartanhaltige Arzneimittel von TAD Pharma als wirtschaftliche und weiterhin in höchster Qualität abgabefähige Alternativen in der derzeitigen Valsartan-Krise.