In-vitro-Diagnostikum Canea COVID-19 Antigen Schnelltest

Nach Einführung des Canea Antikörpertestes im April 2020 folgt jetzt die Einführung des Canea COVID-19 Antigen Testes. Der Canea Antigentest dient zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens beim Menschen durch eine nasopharyngeale (Nasen) oder pharyngeale (Rachen) Abstrichprobe. Der Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert das Ergebnis in 10-15 Minuten.

Der Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay-Test und enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung: COVID-19-Antigen Testkassette, Nasopharynx- oder Rachenabstrich-Tupfer mit Probensammelröhrchen, Pipette und Gebrauchsanweisung auf Deutsch und Englisch. Der Test ist einfach zu handhaben und bietet eine minutenschnelle Testauswertung.

Der Test bietet eine hohe Sensitivität und Spezifität und ist beim BfArM gelistet:

• Sensitivität: 97,5% (78/80); 95% KI* 91,26% – 99,70%
• Spezifität: 100% (90/90); 95% KI* 95,98% – 100,00%
• Genauigkeit: 98,8% (168/170); 95% KI* 95,81% – 99,86%
  * Konfidenzintervall

Den Link zur BfArM-Liste und zu unserer Gebrauchsinformation finden Sie im unteren Abschnitt.

Lieferbar ist der Test in Packungsgrößen zu 1ner- und 10ner Packungen. Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate ab Herstellungsdatum. Die Lagerung sollte zwischen 2°C - 30°C erfolgen.

HINWEIS: Dieser Test ist ein klinisches in-vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.

Nur für professionelle Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.
Einfache Handhabung: den Tupfer mit der Probe in das Probensammelröhrchen eintauchen und die Probenverarbeitungslosung vollständig in den Tupfer eindringen lassen. Den Tupfer mehrmals drehen und zusammendrücken, dann den Tupfer herausnehmen und entsorgen. Die zurückgehaltene Flüssigkeit wird mit der Pipette entnommen und auf die Canea Antigen Testkassette geträufelt. Das Ergebnis ist nach 10-15 Minuten ablesbar.

Telefonische Bestellung:
1ner Testkassette PZN 16923540 / 10ner PZN 16925088
Bestellungen können unter der Telefonnummer: 040 / 537188-80 aufgegeben werden. Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen. Stand 3.12.2020. Vertreiber: Canea Pharma GmbH, Tarpenring 12, 22419 Hamburg, Deutschland.

LINK zur Gebrauchsinformation: https://covid19-corona-schnelltest.de/_media/BPZ-Canea-Antigen-Schnelltest-INT-V001-D.pdf

LINK zur BfArM Liste: https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=14122724866163&tz=1:00