Neuer Wirkstoff nur im Caelo-Sortiment: Sotalolhydrochlorid, API

Als Fertigarzneimittel wird Sotalolhydrochlorid in Deutschland als Injektionslösung und von zahlreichen Firmen als Tabletten angeboten. Doch in der Pädiatrie besteht Bedarf für individuelle Zubereitungen in kindgerechten Dosen und geeigneten Darreichungsformen. Hierfür findet häufig die Herstellung von Kapseln im Sinne abgeteilter Pulver zum Einnehmen und flüssige Zubereitungen zum Einnehmen statt. Durch den Einsatz des reinen Wirkstoffs statt eines Fertigarzneimittels in der Rezeptur ist eine genauere Dosierung möglich. Zudem ist der Einfluss unnötiger Hilfsstoffe auf die Rezeptur ausgeschlossen. Das nun hierfür von Caelo erhältliche Sotalolhydrochlorid, API ist selbstverständlich GMP-konform nach § 11 ApBetrO.

Sotalolhydrochlorid ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum. Strukturell zählt es zu den Betablockern und wird in der Pädiatrie zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt. Die Wirkung beruht auf der Blockade von Kaliumkanälen, wodurch der repolarisierende Kalium-Ausstrom an der Myokardzellmembran verzögert und das Aktionspotential verlängert wird.

Der Wirkstoff ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und leicht in Wasser löslich. Der rezeptierbare pH-Bereich liegt bei 4,0-5,5. Bei der Herstellung von Rezepturen ist der Einsatz von Geschmackskorrigenzien nicht zwingend notwendig, da kein unangenehmer Geschmack durch den Wirkstoff vorliegt.

_{Quellen:
DAC/NRF Rezepturhinweis Sotalolhydrochlorid, Stand 10.02.2017}

Sotalolhydrochlorid, API
Menge 5 g | PZN 16129121
Weitere Packungsgrößen gerne auf Anfrage!

Über die Caesar & Loretz GmbH
Die Caesar & Loretz GmbH (Caelo) aus Hilden ist führender deutscher Anbieter von hochwertigen Rohstoffen für Individualrezepturen, Teedrogen und Salbengrundlagen. Das Leistungsangebot wird von einem OTC-Sortiment und individuellen Dienstleistungen im Bereich der Lohnfertigung abgerundet. In Hilden, bei Düsseldorf, befinden sich der Hauptsitz und die Verwaltung des Unternehmens, die beiden Produktionsstandorte liegen in Hilden und Bonn. Insgesamt beschäftigt das Unternehmen ca. 228 Mitarbeiter.

Ursprünglich gegründet im Jahr 1886, feierte Caelo 2016 ihr 130-jähriges Firmenjubiläum. Caelo verfügt über eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz und für die beiden Betriebsstätten liegt ein aktuelles GMP-Zertifikat vor. Sämtliche Wirk- und Hilfsstoffe können in hauseigenen Labors geprüft werden. Zu den Produkten werden chargenbezogene Analysenzertifikate, Prüfanweisungen und Sicherheitsdatenblätter zur Verfügung gestellt.

Weitere Informationen über unsere Produkte und das Unternehmen Caesar & Loretz GmbH erhalten Sie unter www.caelo.de oder direkt über: