API-Qualität

Exklusiv und nur bei Caelo: Triclosan in Wirkstoffqualität! 28.09.2018 11:19 Uhr

Das bei Caelo erhältliche Triclosan besitzt nun Wirkstoffqualität und wird somit um den Namenszusatz „API“ ergänzt.

Der Vorteil einer API-Qualität zur Hilfsstoffqualität ist überzeugend: Bei der API-Qualität ist keine Risikobeurteilung und deren schriftliche Dokumentation notwendig. Dadurch ist sie zur GMP-konformen Herstellung von Rezepturen nach § 6 und § 11 der ApBetrO einsetzbar.

Triclosan, API ist ein Antiseptikum aus der Gruppe der Chlorphenol-Derivate mit einem weiten Wirkspektrum gegen grampositive und auch die meisten gramnegativen Bakterien, Dermatophyten und Sprosspilze. Sehr empfindlich sind Staphylokokken, einschließlich MRSA.
Dementsprechend wird Triclosan, API zur desinfizierenden Begleitbehandlung bei verschiedenen Hauterkrankungen eingesetzt, wie z. B. infizierten Ekzemen im akuten oder subakuten Zustand oder eitrigen Hauterkrankungen mit manifester Begleitentzündung.

Triclosan, API findet in einigen NRF-Rezepturen Einsatz, wie Hydrophobe Basiscreme DAC (NRF 11.122) oder Anionische Creme SR/DAC (NRF 11.135). Das weiße, fast kristalline Pulver ist praktisch unlöslich in Wasser, aber leicht löslich in Ethanol 96 % und Propylenglycol. Meist wird es in Kombination mit Glucocortikoiden eingesetzt. Die empfohlene Einsatzkonzentration liegt bei 1 - 3 %.
Triclosan, API ist über den Großhandel unter den gewohnten PZN erhältlich:

Triclosan, API
Art.-Nr.: 2701
Menge: 5 g | PZN: 00703061
Menge: 10 g | PZN: 00703078
Menge: 25 g | PZN: 00703084
Menge: 100 g | PZN: 10206240
Menge: 250 g | PZN: 11613349
Menge: 1 kg | PZN: 11613355