Mannitol 35 zur Füllmittelherstellung DAC/NRF 02.09.2016 16:00 Uhr
Das neue Mannitol 35 zur Füllmittelherstellung nach DAC bietet Zeitersparnis bei der Kapselherstellung im niedrigdosierten Wirkstoffbereich.
Ab sofort ist das neue Mannitol 35 zur Füllmittelherstellung nach Stammzubereitung NRF S.38 bei Caelo erhältlich. Mit diesem - nach europäischem Arzneibuch - geprüften Hilfsstoff müssen Sie bei der Kapselherstellung das Füllmittel nicht mehr in der Reibschale anreiben. Das Verrühren in einer glatten Schale mit hochdispersem Siliciumdioxid nach NRF S.38 ist ausreichend.
Durch die niedrigere Schüttdichte (DAC Probe 21) des Fließmittels auf Basis des Mannitol 35 wird die Masse in den Kapseln geringer, demzufolge wird auch der Hilfsstoffeinfluss, insbesondere bei der pädiatrischen Anwendung, verringert. Trotzdem ist die neue Schüttdichte noch ausreichend hoch, um eine gute Fließfähigkeit zu gewährleisten.
Zur Herstellung von Kapseln mit der neuen massenbasierten Methode kann eine einfache Formel vor allem bei niedrig dosierten Kapseln eingesetzt werden: Masse Füllmittel + Masse Wirkstoff = Gesamtpulvermasse Kapsel ( x Kapselanzahl).
Da das Befüllen und Entleeren des Kalibrierzylinders entfällt und außerdem nur ein kleiner, unvermeidlicher Pulverrückstand in der glatten Schale verbleibt, sind somit die Massenverluste im Gegensatz zur vorherigen Methode deutlich geringer.
Erfahren Sie mehr unter:
- DAC/NRF Stammzubereitung S. 38, Mannitol-Siliciumdioxid-Füllmittel
- DAC Probe 21, Prozessbegleitende Bestimmung der Schüttdichte D von Füllmitteln
- DAC/NRF-Allgemeine Hinweise I.9., Kapseln
- DAC/NRF-Online-Rezepturhinweise „Kapseln“, „Kapseln für die pädiatrische Anwendung“ und „Hydrocortison zur pädiatrischen Anwendung“
Neu bei Caelo: Mannitol 35 zur Füllmittelherstellung DAC/NRF
- Erleichtert und beschleunigt die Herstellung von Kapseln nach dem massenbasierten Verfahren (DAC/NRF)
- Kein Anreiben mehr notwendig
- Einfache Durchführung nach DAC Probe 21 sowie Stammzubereitung NRF S.38
- Caelo Artikelnummer: 2414
- Packungsgrößen und PZN:
Menge 100 g | 12411754
Menge 250 g | 12411760
Menge 1000g | 12447723
Über die Caesar & Loretz GmbH
Die Caesar & Loretz GmbH (Caelo) aus Hilden ist führender deutscher Anbieter von hochwertigen Rohstoffen für Individualrezepturen, Teedrogen und Salbengrundlagen. Das Leistungsangebot wird von einem OTC-Sortiment und individuellen Dienstleistungen im Bereich der Lohnfertigung abgerundet. In Hilden, bei Düsseldorf, befinden sich der Hauptsitz und die Verwaltung des Unternehmens, die beiden Produktionsstandorte liegen in Hilden und Bonn. Insgesamt beschäftigt das Unternehmen ca. 210 Mitarbeiter.
Ursprünglich gegründet im Jahr 1886, feiert Caelo 2016 ihr 130-jähriges Firmenjubiläum. Caelo verfügt über eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz und für die beiden Betriebsstätten liegt ein aktuelles GMP-Zertifikat vor. Sämtliche Wirk- und Hilfsstoffe können in hauseigenen Labors geprüft werden, zu den Produkten werden chargenbezogene Analysenzertifikate, Prüfanweisungen und Sicherheitsdatenblätter zur Verfügung gestellt.
Weitere Informationen über unsere Produkte und das Unternehmen Caesar & Loretz GmbH erhalten Sie unter www.caelo.de oder direkt über: