Pressemitteilung

Ausbau des Qualitätsmanagements für die ISO-Norm

Piding -

EurimPharm investiert weiter in die Qualität seiner Produkte und Dienstleistungen und legt so die Anforderungen, denen das Unternehmen gemäß den ISO-Normen und dem pharmazeutischen Regelwerk (GMP) unterliegt, sehr gewissenhaft aus. „Wir arbeiten schon lange erfolgreich mit unserem integrierten Qualitätsmanagement, das beide Regelwerke erfüllt. Durch die anstehende Verlegung des Unternehmenssitzes von Piding in neue, hochmoderne Räumlichkeiten im benachbarten Surheim, die sukzessive ab April 2010 erfolgt, soll unser Qualitätsmanagement auf eine neue Stufe gehoben werden“, so Andreas Mohringer, Gründer und Geschäftsführer von EurimPharm. EurimPharm sieht sich seinen Mitarbeitern und Kunden gegenüber in der Verantwortung, Arzneimittel und Medizinprodukte stets unter optimalen Arbeitsbedingungen und nach dem neuesten technischen Standard zu produzieren. Aufbau, Größe und Unterteilung der neuen Firmenzentrale sind daher bis ins Detail an der logischen Reihenfolge der einzelnen Produktionsschritte orientiert. Stärkere Automatisierung im Lagerwesen, lückenlose Kühlung der Produkte im innerbetrieblichen Transport sowie die komplette Klimatisierung der Gebäude sind weitere Vorteile des neuen Produktionsstandorts, die sich positiv auf die Qualität der Produkte und Dienstleistungen von EurimPharm auswirken werden.

Die neuen Gebäude in Surheim sind noch kompromissloser darauf hin geplant und realisiert worden, die strengen Qualitätsforderungen des pharmazeutischen Regelwerkes sowie der ISO-Normen, die für die Herstellung von Medizinprodukten gelten, zu erfüllen. Aktuell ist EurimPharm nach den ISO-Normen 9001:2008 und 13485:2003 zertifiziert. Schwerpunkte der ISO-Norm 9001:2008 sind der Einsatz von qualifiziertem Personal bei der Erfüllung der Produktanforderungen, qualifizierte Räumlichkeiten und die Überwachung von Prozessen. Die ISO-Norm 13485 bezieht sich auf die Herstellung von Medizinprodukten.

Hintergrund: Als führender Arzneimittelimporteur und Hersteller von Medizinprodukten ist EurimPharm auf zwei Geschäftsfeldern tätig. Seit Gründung des Unternehmens im Jahr 1975 besteht das Kerngeschäft von EurimPharm aus Re- und Parallelimporten von originalen Markenarzneimitteln aus nahezu allen EU-Mitgliedsstaaten zum jeweils günstigeren Preis als das deutsche Markenprodukt. Für dieses Geschäftsfeld gelten die Normen des pharmazeutischen Regelwerks (GMP). Seit 1999 handelt EurimPharm zudem mit Medizinprodukten aus eigener Produktion, deren Sicherheit und Qualität die Einhaltung der ISO-Normen garantiert. EurimPharm hat sich deshalb zu einem integrierten Qualitätsmanagementsystem entschieden, das beide Regelwerke vereint und für alle Mitarbeiter verbindliche Vorschriften umsetzt.

Die wichtigsten Elemente von EurimPharms integriertem Qualitätsmanagement betreffen den organisatorischen und personellen Bereich, die Ressourcen und Arbeitsabläufe. Dazu zählen u.a. die ständige Weiterqualifizierung der Mitarbeiter durch Schulungen, geeignete Räumlichkeiten, Inprozesskontrollen sowie eine Dokumentation, die einen lückenlosen Nachvollzug der Produkthistorie ermöglicht. Über Schulungsmaßnahmen und Training werden die Regeln an alle Mitarbeiterebenen vermittelt. Regelmäßige externe Prüfungen durch Fachleute des TÜVs Süd und der Regierung von Oberbayern sowie betriebsinterne Audits durch qualifizierte Auditoren sorgen für die Einhaltung der ISO- und GMP-Qualitätsnormen, denen sich EurimPharm seit vielen Jahren verpflichtet. Info: www.eurimpharm.de


Firmenportrait
Die EurimPharm Arzneimittel GmbH ist heute einer der führenden Re- und Parallelimporteure von Arzneimitteln in Deutschland. Das pharmazeutische Unternehmen führt preisgünstige Originalpräparate namhafter Hersteller aus verschiedenen europäischen Ländern nach Deutschland ein und beliefert damit fast alle der ca. 21.500 Apotheken sowie sämtliche Pharma-Großhändler im gesamten Bundesgebiet. Das inhabergeführte Unternehmen erzielte im Geschäftsjahr 2008 einen Umsatz von 368 Mio. EURO und beschäftigt aktuell über 400 Mitarbeiter. Hauptsitz ist das oberbayerische Piding. EurimPharm wurde mehrfach als herausragender Apothekenpartner ausgezeichnet und erhielt nach 2003 jetzt zum zweiten Mal den Preis „Bayerns Best 50“ als eines der innovativsten und wachstumsstärksten Unternehmen des Freistaates.

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